Betaglucanos en oncología: un estudio exploratorio en el carcinoma gástrico avanzado
Betaglucanos en oncología: un estudio exploratorio en el carcinoma gástrico avanzado Estudio clínico sobre la asociación de β-glucano, camrelizumab y quimioterapia SOX como tratamiento de primera línea Journal of Clinical Oncology,
Betaglucanos en oncología: un estudio exploratorio en el carcinoma gástrico avanzado
Estudio clínico sobre la asociación de β-glucano, camrelizumab y quimioterapia SOX como tratamiento de primera línea
Journal of Clinical Oncology, 2024, Volumen 42, Suplemento 16
Contexto
El carcinoma gástrico avanzado representa uno de los desafíos más arduos en oncología por su pronóstico desfavorable y las limitadas opciones terapéuticas eficaces. La integración de la quimioterapia y la inmunoterapia ha modificado en parte el paradigma terapéutico, pero los resultados clínicos siguen siendo insatisfactorios. En este contexto, el uso de betaglucanos, a los que se atribuye una acción inmunomoduladora, se ha explorado como posible intervención integrativa de apoyo al paciente.
Objetivo del estudio
Evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de β-glucano, inmunoterapia con camrelizumab y quimioterapia SOX (oxaliplatino + S-1 oral) en el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico avanzado.
Diseño del estudio
Estudio clínico exploratorio, prospectivo, de un solo grupo (no aleatorizado).
Pacientes: 30 adultos con adenocarcinoma gástrico avanzado (edad media 67,5 años), con estado funcional ECOG ≤2.
Tratamiento integrativo con β-glucanos (500 mg dos veces al día) en los días 1-14 de cada ciclo en asociación con la quimioterapia (ciclos trisemanales de: Camrelizumab: 200 mg el día 2 de cada ciclo - Oxaliplatino: 130 mg/m² el día 1 - S-1 oral: dosis según la superficie corporal durante 14 días)
Evaluaciones:
Criterios de valoración primarios: Tasa de respuesta objetiva (ORR) y seguridad.
Criterios de valoración secundarios: Supervivencia libre de progresión (mPFS) y supervivencia global (mOS).
Criterios de valoración exploratorios: Modificaciones en los biomarcadores inmunitarios
Resultados principales
ORR (tasa de respuesta objetiva): 60%
Supervivencia libre de progresión (mPFS): 10,4 meses (IC 95%: 9,52–11,27)
Supervivencia global (mOS): 14,0 meses (IC 95%: 11,09–16,91)
Eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAEs): 63,3% de los pacientes; 30% con grado ≥3
Eventos más comunes: náuseas (53,3%) y angiomas (33,3%)
En el estudio no se notificaron eventos adversos atribuidos directamente al uso de los β-glucanos
perfil inmunológico
Después de 2 ciclos:
Aumento significativo de IL-2, IFN-γ y linfocitos T CD4+ (p < 0.05)
En los pacientes respondedores (respuesta completa o parcial), se observaron niveles inferiores de GZMA, GZMH y CD244 en comparación con los no respondedores (p < 0.05)
Conclusiones
Este estudio preliminar, de un solo brazo, evaluó la combinación de β-glucanos y quimioterapia (camrelizumab y SOX) como tratamiento de primera línea del carcinoma gástrico avanzado, y notificó datos de eficacia y seguridad que, según los autores, justifican nuevos estudios clínicos controlados y a gran escala para confirmar y profundizar las observaciones.
ID del ensayo clínico: ChiCTR2100044088
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